ISO15189实验室认可与CAP认证的区别

 常说的CAP认证是指由美国病理学会对临检实验室进行的认可活动,认可依据的标准是CAP自己制定的文件,主要参照了美国临检中心(NCCLS)的业务标准和操作指南。在临检实验室的认可逐渐呈现国际化趋势,主要体现在国际化的认可制度--实验室认可已在全球得到广泛接受的现状下,ISO15189应运而生。两者相较,主要有以下区别:

由于CAP的认可标准要求的技术水平不是国际性的要求,尤其是其所引用的法律基础是美国的相关法律,因此,不被世界上绝大多数的国家所采用。实验室认可相关国际组织已经要求各国认可机构使用ISO/IEC1702515189作为对医学实验室认可的依据。鉴于上述原因,我国认可机构目前并不承认CAP的认可结果。

内容

CAP

ISO15189

评审机关

美国病理学协会

公共认可机构(各国认可机构)

所对应的法律

美国法律

本国法律

所要求的技术水准

美国技术水准

临床实验室的国际性技术水平

费用

很贵

相对便宜

审查年限

定期审查两年一次

认可周期以一般为四年,最长不能超过五年;定期监督12~18个月一次

导入目的

执行CAP所要求的水平

执行标准所要求的水平并持续改进 

版权所有:誉杰实验室认可专版  |   版权声明   |   隐私条款   |   友情链接   |   实验室认可   |   ISO17025   |   联系我们
国家认监资格备案咨询机构、中国认证认可协会常务理事单位
誉杰实验室认可网为你提供最专业的ISO17025实验室认可咨询服务