因临近2023年第二期注册审核员考试时间,近期有不少童鞋们都在开始奋笔疾书了,誉杰君也经常收到不少童鞋的私信,关于审核方面的相关问题,誉杰君近期也会定期收集一些往年考过的题目分享给大家一起交流学习。
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多场所组织抽样审核应考虑的因素包括:
1)满足抽样审核的条件。每个场所均运行相似的过程、活动,才允许抽样。特殊领域存在特定的抽样规则,如食品安全管理体系或汽车行业质量管理体系IATF16949,这些规则的要求应被优先考虑。
2)应制定抽样准则,规定样本的选取准则。样本中一部分 (至少25%的样本) 需随机选取,其余部分应选择有代表性的不同场所,确保认证范围内覆盖的所有过程都能被审核到,选取场所应考虑但不限于以下方面:
——场所内部审核、管理评审或以前认证审核的结果;
——投诉记录以及纠正和预防措施的其他相关方面;
——各场所在规模上的显著差异;
——在倒班安排和工作程序上的差异;
——管理体系以及在场所实施过程的复杂程度;
——上次认证审核后的变化;
——管理体系的成熟度和组织的理解程度
——对于环境管理体系,考虑环境问题和环境因素及其关联影响的程度;
——对于职业健康安全管理体系,考虑活动和过程的性质相关的职业健康安全风险程度;
——文化、语言和法律法规方面的差异
——地理位置的分散程度;
——场所是常设的、临时的或虚拟的。
3)对每个多场所组织的每次抽样都要形成记录,证明其符合要求。每次审核最少抽样的场所数量为:
(1) 初次认证审核:样本的数量应为场所数量的平方根,计算结果向上取整为最接近的整数,其中Y为将抽取场所的数量、x为场所总数。
(2)监督审核:每年的抽样数量应为场所数量的平方根乘以0.6,计算结果向上取整为最接近的整数。
(3)再认证审核:样本的数量应与初次审核相同。然而,如果证明管理体系在认证周期中是有效的,样本的数量可以减少至场所数量的平方根乘以系数0.8,计算结果向上取整为最接近的整数。在初次认证审核、每次再认证审核以及作为监督的一部分在每年至少一次的审核中,都应对中心职能进行审核。当认证机构对拟认证或获证管理体系涵盖的过程、活动进行风险分析,对涉及下列因素的特殊情况,应增加抽样的数量或频率:——场所的规模和员工的数量;
——过程、活动以及管理体系复杂程度和风险水平;工作方式的差异 (如:倒班) ;
——所从事过程、活动的差异;
——投诉记录,以及纠正措施和预防措施的其他相关方面;
——与跨国经营有关的任何方面;
——内部审核和管理评审的结果。如果组织的分支机构分为不同等级,如:总部办公室/中心办公室,全国性办公室,省办公室,地方分支,对初次认证审核抽样模式适用于每个等级的场所。
示例:
1个总部办公室:每个审核周期 (初次审核、监督审核或再认证审核) 都访问;
4个全国性办公室:样本数量=2,至少1个为随机抽样;
27个省级办公室:样本数量=6,至少2个为随机抽样;
1700个地方分支:样本数量=42,至少11个为随机抽样。
省级办公室的样本中宜至少覆盖每个全国办公室控制的地区办公室,地方分支的样本中至少覆盖每个省级办公室控制的地方分支。
抽样过程应作为审核方案管理的一部分。在策划监督审核之前、或组织的任何场所变更其结构时、或将在认证边界之内增加新的场所时,认证机构预先评审审核方案中的抽样安排,以便在对样本审核之前能确定抽样数量。
一些管理体系(如食品安全管理体系) 有多场所抽样专用规则的,认证机构应按照专用规则抽样。
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